BekabelingDirect Beschikbaar
MEDISCHE BEKABELING
ISO 13485-gecertificeerde kabels voor levenskritische toepassingen
Medische kabelassemblages geproduceerd in een gecontroleerde cleanroomomgeving. ISO 13485-gecertificeerd voor diagnostische, therapeutische en patiëntbewakingsapparatuur. Biocompatibele materialen en strikte hygiëneprotocollen.
Vrijblijvende aanvraag
Certificaten per scope
Prototypes en kleine series
Voordelen
WAAROM MEDISCHE KABELS?
1
ISO 13485
Medische kwaliteitssysteem
2
Cleanroom
Gecontroleerde productieomgeving
3
Biocompatibel
USP Class VI materialen
4
Documentatie
Volledige DHF ondersteuning
Technische Specificaties
CertificeringISO 13485:2016
CleanroomClass 100,000 (ISO 8)
BiocompatibiliteitUSP Class VI, ISO 10993
SterilisatieEtO, Gamma, Autoclave compatible
ConnectorsLEMO, Fischer, Amphenol MIL
Patient ContactType BF/CF compliant
DocumentationDHF, IQ/OQ/PQ support
Risk ManagementISO 14971 compliant
TYPISCHE TOEPASSINGEN
Patient monitoring
Surgical robots
Diagnostic imaging
Implantable devices
Laboratory equipment
Onze Werkwijze
WAAROM KLANTEN ONS KIEZEN
DFM
Review vooraf
Snel
Prototypedoorlooptijd
1+
Prototype & serie
Werkdag
Reactie
Productietoewijzing
Productie wordt per project toegewezen aan een benoemde groepsfaciliteit of productiepartner.
Gratis DFM Review
Ontwerpoptimalisatie inbegrepen. Wij helpen kosten besparen zonder kwaliteitsverlies.
IP Bescherming
Vraag eerst een NDA aan; deel vertrouwelijke bestanden pas na wederzijdse ondertekening.
SMT-productie in Shenzhen
- Componenten vanaf 01005
- 4 stikstof-reflowovens
- AI-ondersteunde 3D-AOI, MES-gekoppeld
- 01005 & PoP in stabiele serieproductie
