MEDICAL PCB ASSEMBLY
Traceerbare PCB assemblage voor diagnostiek, monitoring, wearables en medische apparatuur
Medical PCB assembly vraagt meer dan nette SMT-soldeerverbindingen. Medische elektronica moet reproduceerbaar, documenteerbaar en testbaar zijn, met gecontroleerde BOM-wijzigingen, MSL-beheer, reinheid, inspectiecriteria en lottraceerbaarheid. PCB Assemblage bouwt medische PCBA's voor prototypes, NPI en serieproductie met DFM/DFA-review, componentinkoop, SMT/THT assemblage, AOI/X-ray inspectie, functionele test en dossierondersteuning voor teams die onder ISO 13485 of strengere klantprocedures werken.
WAAROM MEDICAL PCB ASSEMBLY VOOR MEDISCHE ELEKTRONICA?
Traceerbare Productie
Lot-, component- en procesregistratie per build zodat afwijkingen, revisies en veldanalyses herleidbaar blijven
Medische Risicobeheersing
DFM/DFA-review op kritische componenten, reinheid, coating, testdekking en acceptatiecriteria voordat productie start
Van Prototype Tot Serie
Eén gecontroleerd traject voor EVT, DVT, pilot en terugkerende medische PCBA-productie zonder kennisverlies tussen leveranciers
Inspectie Op Kritische Nodes
AOI, X-ray voor BGA/QFN, first article review en functionele testplanning voor boards waar latent falen duur is
Technische Specificaties
TYPISCHE TOEPASSINGEN
Referenties Voor Medische PCBA
Medische PCB assemblage moet aansluiten op kwaliteitsmanagement, traceerbaarheid en risicobeheersing. Daarom koppelen wij productieafspraken aan openbare referenties voor medische hulpmiddelen en quality system requirements.
VEELGESTELDE VRAGEN
Is medical PCB assembly hetzelfde als gewone SMT assemblage?
Nee. De soldeertechniek kan hetzelfde zijn, maar de procesdiscipline is anders. Medische PCBA-projecten vragen meestal strengere traceerbaarheid, gecontroleerde revisies, testdekking, documentatie, reinheidsafspraken en expliciete acceptatiecriteria.
Kunnen jullie onder ISO 13485 projecten ondersteunen?
Wij ondersteunen medische klanten met traceerbare productie, documentatie, DFM/DFA-review en dossierinformatie die past bij ISO 13485-gestuurde processen. De exacte verantwoordelijkheidsverdeling leggen we vast per project, omdat de fabrikant van het medische eindproduct eindverantwoordelijk blijft voor regulatory compliance.
Welke bestanden zijn nodig voor een medische PCBA offerte?
Lever bij voorkeur Gerber of ODB++, BOM met fabrikantnummers, centroid/PnP, assemblagetekening, testinstructie, coating- of reinheidseisen, kritische componentenlijst en revisiehistorie. Hoe completer het datapakket, hoe beter wij risico's en leadtime kunnen beoordelen.
Wanneer adviseren jullie IPC Klasse 3?
IPC Klasse 3 is zinvol bij levensondersteunende, hoogbetrouwbare of veiligheidkritische medische elektronica. Voor veel diagnostische of niet-kritische medische modules kan Klasse 2 met aanvullende tests voldoende zijn. Wij stemmen dit af op eindtoepassing, risicoanalyse en klantspecificatie.
Gerelateerde Diensten
Technische Vragen?
Onze ingenieurs helpen u graag met DFM advies en technische ondersteuning.
Heeft u boards met BGA-, SMT- of ECO-afwijkingen? Bekijk onze PCB rework en repair services voordat u een volledige rebuild plant.
WAAROM KLANTEN ONS KIEZEN
Directe Fabrikant
Geen tussenpersoon. Eigen fabrieken in China met volledige kwaliteitscontrole.
Gratis DFM Review
Ontwerpoptimalisatie inbegrepen. Wij helpen kosten besparen zonder kwaliteitsverlies.
IP Bescherming
NDA op aanvraag. Uw Gerber-bestanden zijn 100% veilig en vertrouwelijk.
