PCB AssemblageDirect Beschikbaar
MEDICAL PCB ASSEMBLY
Traceerbare PCB-assemblage voor diagnostiek, monitoring, draagbare elektronica en medische apparatuur
Medische PCB-assemblage vraagt meer dan nette SMT-soldeerverbindingen. Medische elektronica moet reproduceerbaar, documenteerbaar en testbaar zijn, met gecontroleerde BOM-wijzigingen, MSL-beheer, reinheid, inspectiecriteria en lottraceerbaarheid. PCB Assemblage bouwt medische PCBA’s voor prototypes, NPI en serieproductie met DFM/DFA-beoordeling, componentinkoop, SMT/THT-assemblage, AOI/röntgeninspectie, functionele tests en dossierondersteuning voor teams die onder ISO 13485 of strengere klantprocedures werken.
Vrijblijvende aanvraag
Certificaten per scope
Prototypes en kleine series
Voordelen
WAAROM PCB-ASSEMBLAGE VOOR MEDISCHE ELEKTRONICA?
1
Traceerbare Productie
Lot-, component- en procesregistratie per build zodat afwijkingen, revisies en veldanalyses herleidbaar blijven
2
Medische Risicobeheersing
DFM/DFA-review op kritische componenten, reinheid, coating, testdekking en acceptatiecriteria voordat productie start
3
Van Prototype Tot Serie
Eén gecontroleerd traject voor EVT, DVT, pilot en terugkerende medische PCBA-productie zonder kennisverlies tussen leveranciers
4
Inspectie Op Kritische Nodes
AOI, X-ray voor BGA/QFN, first article review en functionele testplanning voor boards waar latent falen duur is
Technische Specificaties
Assemblage ScopeSMT, THT, mixed-tech, BGA/QFN, fine-pitch, kabel-naar-PCB en subassemblies
KwaliteitskaderISO 9001 productie, ondersteuning voor ISO 13485 klantdossiers en IPC Klasse 2/3 criteria
TraceerbaarheidLotnummers, componentbatch, revisiestatus, inspectieresultaten en testrecords per order
ComponentbeheerBOM-screening, MSL-beheer, lifecycle-check, alternatieven en gecontroleerde ECO-vrijgave
InspectieAOI standaard, X-ray voor verborgen soldeerverbindingen, visuele IPC-inspectie en first article approval
Reiniging & BeschermingNo-clean of reinigingsproces, conformal coating en vocht-/ESD-beheersing op projectspecificatie
TestoptiesICT/flying probe op aanvraag, programmeerfixture, functionele test, burn-in of klantspecifieke testprocedure
DatapakketGerber/ODB++, BOM, centroid, assembly drawing, testinstructie, critical-to-quality notes en revisiehistorie
Volumevenster1-50 prototypes, NPI/pilot batches en terugkerende serieproductie
ToepassingenDiagnostiek, monitoring, ultrasound modules, wearables, labapparatuur en therapeutische systemen
TYPISCHE TOEPASSINGEN
Diagnostische meetmodules en draagbare medische elektronica
Ultrasound, sensor- en beeldvormingssubassemblies met fine-pitch componenten
Patient monitoring boards met hoge betrouwbaarheid en testdekking
Medische wearables waar flex, rigid-flex of compacte SMT nodig is
Laboratoriuminstrumenten met analoge front-ends en gecontroleerde impedantie
NPI builds die later moeten opschalen naar gevalideerde serieproductie
Referenties Voor Medische PCBA
Medische PCB assemblage moet aansluiten op kwaliteitsmanagement, traceerbaarheid en risicobeheersing. Daarom koppelen wij productieafspraken aan openbare referenties voor medische hulpmiddelen en quality system requirements.
VEELGESTELDE VRAGEN
Is medical PCB assembly hetzelfde als gewone SMT assemblage?
Nee. De soldeertechniek kan hetzelfde zijn, maar de procesdiscipline is anders. Medische PCBA-projecten vragen meestal strengere traceerbaarheid, gecontroleerde revisies, testdekking, documentatie, reinheidsafspraken en expliciete acceptatiecriteria.
Kunnen jullie onder ISO 13485 projecten ondersteunen?
Wij ondersteunen medische klanten met traceerbare productie, documentatie, DFM/DFA-review en dossierinformatie die past bij ISO 13485-gestuurde processen. De exacte verantwoordelijkheidsverdeling leggen we vast per project, omdat de fabrikant van het medische eindproduct eindverantwoordelijk blijft voor regulatory compliance.
Welke bestanden zijn nodig voor een medische PCBA offerte?
Lever bij voorkeur Gerber of ODB++, BOM met fabrikantnummers, centroid/PnP, assemblagetekening, testinstructie, coating- of reinheidseisen, kritische componentenlijst en revisiehistorie. Hoe completer het datapakket, hoe beter wij risico's en leadtime kunnen beoordelen.
Wanneer adviseren jullie IPC Klasse 3?
IPC Klasse 3 is zinvol bij levensondersteunende, hoogbetrouwbare of veiligheidkritische medische elektronica. Voor veel diagnostische of niet-kritische medische modules kan Klasse 2 met aanvullende tests voldoende zijn. Wij stemmen dit af op eindtoepassing, risicoanalyse en klantspecificatie.
Gerelateerde Diensten
Snelle Offerte
Stuur uw specificaties; u ontvangt op werkdagen een reactie. Prijs en doorlooptijd worden per offerte bevestigd.
Technische Vragen?
Onze ingenieurs helpen u graag met DFM advies en technische ondersteuning.
Heeft u boards met BGA-, SMT- of ECO-afwijkingen? Bekijk onze PCB rework en repair services voordat u een volledige rebuild plant.
Onze Werkwijze
WAAROM KLANTEN ONS KIEZEN
DFM
Review vooraf
Snel
Prototypedoorlooptijd
1+
Prototype & serie
Werkdag
Reactie
Productietoewijzing
Productie wordt per project toegewezen aan een benoemde groepsfaciliteit of productiepartner.
Gratis DFM Review
Ontwerpoptimalisatie inbegrepen. Wij helpen kosten besparen zonder kwaliteitsverlies.
IP Bescherming
Vraag eerst een NDA aan; deel vertrouwelijke bestanden pas na wederzijdse ondertekening.
SMT-productie in Shenzhen
- Componenten vanaf 01005
- 4 stikstof-reflowovens
- AI-ondersteunde 3D-AOI, MES-gekoppeld
- 01005 & PoP in stabiele serieproductie
