Hommer Zhao
Oprichter PCB Assemblage | 15+ jaar ervaring in PCB productie
Met 15+ jaar ervaring in het werken met gecertificeerde PCB fabrikanten wereldwijd, heb ik geleerd dat certificeringen het verschil maken tussen een betrouwbare partner en een potentieel risico. In deze gids deel ik welke certificeringen echt belangrijk zijn.
⚡ Snelle Samenvatting
ISO 9001
Basis kwaliteit
IATF 16949
Automotive
ISO 13485
Medical
UL
Veiligheid
IPC
Industrie std
Certificeringen zijn meer dan papierwerk. Ze vertegenwoordigen geaudite processen, getrainde medewerkers en continue verbetering. Een gecertificeerde fabrikant heeft bewezen aan strenge standaarden te voldoen — en blijft dat bewijzen bij jaarlijkse audits.
ISO 9001
Quality Management System
De basis van elk kwaliteitsmanagementsysteem. ISO 9001 certificeert dat een organisatie gestandaardiseerde processen heeft voor kwaliteitsbeheer, van inkoop tot productie tot levering. Dit is het absolute minimum dat u moet eisen van elke PCB-fabrikant.
Vereisten
- •Gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem
- •Procesbenadering en risicomanagement
- •Continue verbetering (PDCA)
- •Klanttevredenheid monitoring
- •Interne audits en management reviews
Voordelen
- ✓Consistente productkwaliteit
- ✓Traceerbaarheid van processen
- ✓Gestructureerde klachtafhandeling
- ✓Continue verbetering ingebouwd
- ✓Internationaal erkend
Typische industrieën:
ISO 9001: De Minimum Standaard
Ik weiger zaken te doen met niet-ISO 9001 gecertificeerde fabrikanten. Punt. Zonder deze basis certificering heeft de fabrikant geen bewezen processen, geen traceerbaarheid, en geen garantie van consistentie. De €10 die u bespaart op een niet-gecertificeerde fabrikant kan u €10.000 aan recalls kosten. ISO 9001 is geen nice-to-have — het is een must-have.
— Hommer Zhao, PCB Assemblage
IATF 16949
Automotive Quality Management System
De automotive industrie standaard, ontwikkeld door de International Automotive Task Force. Bouwt voort op ISO 9001 met striktere eisen voor defectpreventie, traceerbaarheid en continue verbetering. Vereist voor OEM automotive supply chains.
Vereisten
- •ISO 9001 compliance als basis
- •PPAP (Production Part Approval Process)
- •FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)
- •SPC (Statistical Process Control)
- •Zero defect mindset
- •8D problem solving
Voordelen
- ✓Toegang tot automotive supply chains
- ✓Extreme lage defect rates (<10 PPM)
- ✓Volledige traceerbaarheid
- ✓Proactieve defectpreventie
- ✓Strenge change management
Typische industrieën:
🚗 IATF 16949 Key Tools
PPAP Levels
- Level 1: Alleen warrant
- Level 2: + Product samples
- Level 3: + Complete documentatie
- Level 4: Aangepast per klant
- Level 5: Volledige PPAP + site review
Core Tools
- APQP - Advanced Product Quality Planning
- FMEA - Failure Mode & Effects Analysis
- MSA - Measurement System Analysis
- SPC - Statistical Process Control
- PPAP - Production Part Approval
ISO 13485
Medical Devices Quality Management System
De standaard voor medische hulpmiddelen. Combineert ISO 9001 principes met specifieke eisen voor de medische industrie: risicobeheersing, design controls, steriele productie en volledige traceerbaarheid door de levenscyclus van het product.
Vereisten
- •Design controls en validatie
- •Risicomanagement (ISO 14971)
- •Steriele productie processen (indien van toepassing)
- •Volledige product traceerbaarheid
- •Post-market surveillance
- •Complaint handling systeem
Voordelen
- ✓Toegang tot medische markt
- ✓CE-markering ondersteuning
- ✓FDA 21 CFR Part 820 alignment
- ✓Uitgebreide documentatie
- ✓Patient veiligheid waarborg
Typische industrieën:
⚕️ FDA vs CE Markering
🇺🇸 FDA (VS markt)
- • 21 CFR Part 820 QMS vereisten
- • 510(k) of PMA goedkeuring
- • MDR (Medical Device Reporting)
- • FDA facility registration
🇪🇺 CE Markering (EU markt)
- • MDR 2017/745 compliance
- • Notified Body audit
- • UDI (Unique Device Identification)
- • EUDAMED registratie
UL Certificering
Underwriters Laboratories Safety Certification
UL test en certificeert de veiligheid van PCB-materialen. UL 796 specificeert de eisen voor printed wiring boards. Een UL-gelabeld PCB garandeert dat het basismateriaal getest is op brandbaarheid, thermische eigenschappen en elektrische isolatie.
Vereisten
- •Materiaal brandtesten (UL 94)
- •Electrical tracking resistance
- •Thermal endurance tests
- •Fabrikant facility audit
- •Regelmatige follow-up inspecties
- •UL Yellow Card voor materiaal
Voordelen
- ✓Productaansprakelijkheid bescherming
- ✓Noord-Amerikaanse markttoegang
- ✓Verzekeringsvereiste vaak
- ✓Consumer vertrouwen
- ✓Third-party validatie
Typische industrieën:
🔥 UL 94 Brandbaarheidsklassen
| Klasse | Beschrijving | Typisch gebruik |
|---|---|---|
| V-0 | Zelf-dovend binnen 10s | Alle toepassingen |
| V-1 | Zelf-dovend binnen 30s | Minder kritieke apps |
| V-2 | Zelf-dovend, kan druppen | Low-risk toepassingen |
💡 Tip: Vraag altijd minimaal UL 94 V-0 voor consumer producten. Het is industriestandaard.
IPC Standaarden
Association Connecting Electronics Industries
IPC is geen certificering in traditionele zin, maar een set industriestandaarden die kwaliteitsniveaus definiëren. IPC-A-600 (bare boards) en IPC-A-610 (assemblages) zijn de twee belangrijkste voor PCB-kwalificatie, met drie klassen: 1, 2 en 3.
Vereisten
- •IPC-A-600: Acceptability of Printed Boards
- •IPC-A-610: Acceptability of Electronic Assemblies
- •IPC-6012: Qualification and Performance Spec
- •Class 1, 2 of 3 conformiteit
- •CIT (Certified IPC Trainer) beschikbaar
Voordelen
- ✓Objectieve kwaliteitscriteria
- ✓Internationale standaard
- ✓Duidelijke accept/reject criteria
- ✓Training en certificering personeel
- ✓Klant-leverancier alignment
Typische industrieën:
📊 IPC Klassen Uitgelegd
Klasse 1
Algemene elektronica
- • Consumer producten
- • Speelgoed
- • Basis apparatuur
- • Cosmetisch minder strict
Klasse 2 ★
Dedicated service
- • Industriële apparatuur
- • Telecom
- • Business machines
- • Meest gevraagde klasse
Klasse 3
High reliability
- • Medisch
- • Lucht- en ruimtevaart
- • Militair
- • Strengste eisen
IPC Klasse Selectie Tip
De meeste klanten specificeren IPC Klasse 2, en dat is voor 90% van de toepassingen correct. Klasse 3 is zelden nodig tenzij uw product daadwerkelijk mensenlevens beïnvloedt. Let op: Klasse 3 verdubbelt vaak de prijs en levertijd. Specificeer het alleen als het echt nodig is — niet "voor de zekerheid". Dat is weggegooid geld. Lees ook onze China vs Europa vergelijking voor kwaliteitsverschillen per regio.
— Hommer Zhao, PCB Assemblage
🔍 Hoe Certificeringen Verifiëren?
Certificaten kunnen vervalst worden. Volg deze stappen om te verifiëren:
Vraag het originele certificaat op
Vraag een scan van het volledige certificaat met certificaatnummer, scope, en geldigheidsdatum.
Controleer de certificerende instantie
ISO certificaten moeten uitgegeven zijn door een geaccrediteerde CB (Certification Body). Check IAF database.
Verifieer online
De meeste CBs hebben online databases. UL heeft ul.com/database. IATF heeft iatfglobaloversight.org.
Check de scope
Certificering voor 'PCB productie' is anders dan 'assemblage'. Controleer of de scope uw behoefte dekt.
Verifieer de locatie
Sommige bedrijven hebben certificering voor één fabriek maar produceren in een andere. Check het adres.
🔗 Verificatie Databases
ISO Certificeringen
- • IAF CertSearch: iafcertsearch.org
- • ANAB Directory: anab.org
- • TÜV Database: tuv.com
Specifieke Certificeringen
- • UL: ul.com/database
- • IATF: iatfglobaloversight.org
- • IPC: ipc.org
🚩 Red Flags: Wanneer Wegblijven
Waarschuwingssignalen
- 🚩Certificaat zonder CB logo of accreditatienummer
- 🚩"Bezig met certificering" al jaren
- 🚩Onwil om certificaat te delen
- 🚩Certificaat verloopt binnenkort, geen renewal
- 🚩Scope dekt uw product niet
- 🚩Onbekende certificerende instantie
- 🚩Certificaat adres ≠ productie adres
- 🚩Prijzen "te mooi om waar te zijn"
📋 Certificering per Branche
| Branche | ISO 9001 | IATF 16949 | ISO 13485 | UL | IPC Klasse |
|---|---|---|---|---|---|
| Consumer | ✓ Vereist | — | — | Aanbevolen | 1-2 |
| Industrieel | ✓ Vereist | — | — | Aanbevolen | 2 |
| Automotive | ✓ Vereist | ✓ Vereist | — | Aanbevolen | 2-3 |
| Medisch | ✓ Vereist | — | ✓ Vereist | Aanbevolen | 3 |
| Aerospace | ✓ Vereist | — | AS9100 | — | 3 |
Onze Gecertificeerde PCB Services
📚 Gerelateerde Artikelen
Top 10 PCB Fabrikanten 2026
Vind gecertificeerde fabrikanten.
Lees meerPCB China vs Europa
Certificeringsverschillen per regio.
Lees meerTop 7 PCB Ontwerpfouten
Vermijd kostbare fouten.
Lees meerSMT vs THT Assemblage
Kies de juiste assemblagemethode.
Lees meerHDI PCB vs Standaard
Wanneer HDI technologie kiezen?
Lees meerFR4 vs Aluminium vs Rogers
Kies het juiste PCB-materiaal.
Lees meerCertificeringen Gegarandeerd
PCB Assemblage werkt uitsluitend met ISO 9001 en UL gecertificeerde fabrikanten. Vraag onze certificaten op — wij hebben niets te verbergen.